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      【新品速遞】明德生物新冠甲乙流三聯檢核酸檢測試劑獲批上市!
      發布時間:2024-01-03   點擊:
      2024新年伊始,武漢明德生物科技股份有限公司自主研發生產的“新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)第Ⅲ類醫療器械注冊證(國械注準20233402060)。

      明德生物始終堅持“以客戶為中心”的核心價值觀指導產品開發,貼近實際應用場景,直面客戶問題,采用凍干微球技術,實現常溫運輸與儲備,降低流通成本,延長試劑效期,為明德預混技術之后的再次創新。該產品的上市象征明德生物呼吸道系列產品跨出關鍵的第一步。

      據中國疾病預防控制中心所發布的流感檢測數據顯示,北方的流感季節主要為冬季,南方流感高發時間段則波動性更大,冬季和夏季都可能是高發季節。目前,我國人群易感且預存免疫力下降,流感暴發風險增加,并且流感回歸常規季節性流行,與新冠流行呈交替態勢。
       
      由于流感和新冠的呼吸道感染癥狀十分類似,病原體檢測成為了臨床診療途徑的第一步!秲和粑栏腥静≡w核酸檢測專家共識》中明確指出:1、對于有特異性抗病毒藥物的病毒感染,如流感病毒,可視條件或在其他檢測方法不能明確診斷時,使用核酸檢測,有利于抗病毒藥物的合理應用;2、有急性呼吸道感染的危重癥患兒,建議首選多重核酸檢測。
       
      《中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023)》中也指出,需警惕出現新冠和流感等多種呼吸道傳染病合并流行的情形,《全國流行性感冒診療方案》中明確提到,要支持同時開展新冠病毒流感病毒等多種病原的檢測,做好鑒別診斷,確保及時采取針對性防控措施。
       
      明德生物自主研發生產的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),可提升臨床對于新冠及流感病毒的診斷能力,能夠滿足醫療機構急診科、兒科、發熱門診、檢驗科等不同應用場景下相關呼吸道感染輔助診斷的需求,有效提高病毒檢出率的同時,降低復診和等待周期,在多種呼吸道病原體流行高發時節加快臨床/門診診療效率。

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